Projekt
PAVIA - Profilaktyka zakażenia nowym koronawirusem przy użyciu antagonistów kanału wapniowego. Randomizowane badanie kliniczne
Projekt realizowany w ramach programu:
Wsparcie szpitali jednoimiennych w walce z rozprzestrzenianiem się zakażenia wirusem SARS-CoV-2 oraz w leczeniu COVID-19 - ze środków Narodowego Centrum Badań i Rozwoju
Konsorcjum w składzie
Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu - Lider
Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu
Okres realizacji projektu 27.10.2020-26.10.2021
Całkowita wartość projektu 9 497 473,75 zł
Budżet Collegium Medicum UMK 6 847 023,75
Kierownik projektu prof. dr hab. Jacek Kubica
Cel Projektu
Randomizowane badanie kliniczne, otwarte, fazy III, oceniające profilaktyczny efekt amiodaronu i werapamilu w porównaniu z konwencjonalną terapią na zapobieganie zakażeniu SARS-CoV-2 i korzystny wpływ tych leków na przebieg choroby u klinicznie zdrowych osób z udokumentowanym kontaktem z osobą zakażoną SARS-CoV-2.
W Badaniu weźmie udział 2952 pacjentów, którzy będą randomizowani w stosunku 1:1:1 do 3 grup: SoC (standard of care), amiodaronu lub werapamilu. Zaplanowano 28 dniowy okres obserwacji klinicznej pacjentów przebywających na kwarantannie, w tym 10-dniowy okres ścisłego nadzoru z wykorzystaniem środków telemedycznych.
