NEED-HME: Nowoczesne stratEgie terapeutycznE w mukowiscyDozie, czyli opracowanie innowacyjnych formulacji leków wziewnych o przedłużonym uwalnianiu z zastosowaniem technologii HME
Adres strony internetowej projektu: https:// need.cm.umk.pl/
Projekt realizowany w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu
Okres realizacji projektu: 01.10.2024 – 31.03.2026 r.
Wartość przedsięwzięcia: 5 313 152,23 zł, w tym wartość dofinansowania z UE: 4 685 240,73 zł
Kierownik przedsięwzięcia: dr Adam Sikora
Opiekun administracyjny: mgr inż. Agata Bukaluk, e-mail: agata.bukaluk@cm.umk.pl; tel. 52 585-36-58
Cel projektu: Celem projektu jest opracowanie innowacyjnej formulacji leku wziewnego zawierającego antybiotyk o przedłużonym uwalnianiu z wykorzystaniem technologii Hot Melt Extrusion (HME), skierowanej na leczenie mukowiscydozy. Mukowiscydoza jest ciężką chorobą genetyczną, której leczenie wymaga przewlekłej administracji leków wziewnych. Opracowana w ramach projektu formulacja leku wziewnego o postaci suchego
proszku zapewni stabilne i długotrwałe uwalnianie substancji czynnej, co zminimalizuje konieczność częstego dawkowania i poprawi jakość życia pacjentów. Zastosowanie technologii HME umożliwi stworzenie leku o korzystniejszym profilu biozgodności i bardziej ekonomicznej produkcji, co także może obniżyć koszty wytwarzania finalnej wersji produktu leczniczego.
Niniejszy projekt zakłada przeprowadzenie kompleksowych badań przedklinicznych, począwszy od badań preformulacyjnych i optymalizacji procesu HME, poprzez regulatorowe badania analityczne, aż po testy starzeniowe produktu. Zastosowanie nowoczesnych polimerów umożliwi stworzenie formulacji leku, która będzie skuteczna i bezpieczna dla pacjenta. W ramach projektu planowane jest również zgłoszenie patentowe, co pozwoli na ochronę wypracowanych innowacji i wzmocnienie pozycji konkurencyjnej na rynku.
