Usługi naukowo badawcze - wykaz usług zrealizowanych
Umowy z 2021r.
Przedmiot umowy
Podmiot zlecający
Okres realizacji
Kierownik Projektu
Umowy z 2020r.
Przedmiot umowy Rozwój wyrobu medycznego w postaci sprayu do nosa w zakresie poprawy stabilności witaminy A
Podmiot zlecający Axpharm sp. Z o.o.
Okres realizacji 15.01.2020-07.07.2020
Kierownik Projektudr hab. Marek Foksiński, prof. UMK marekf@cm.umk.pl
Rezultat / Opis korzyści
Celem projektu było przeprowadzenie B+R umożliwiających poprawę stabilności witaminy A, obecnej w wyrobie medycznym w postaci sprayu do nosa. Wytypowano 2 substancje, stabilizujące witaminę A oraz wskazano rekomendacje dotyczące modyfikacji procesu wytwarzania wyrobu medycznego. Badania stabilności potwierdziły trwałość wyrobu w czasie deklarowanym przez producenta. Opracowana metodyka wytwarzania w skali laboratoryjnej może mieć przełożenie na proces pełnoskalowy, co umożliwi wprowadzenie produktu na rynek. Komercjalizacja wyników prac B+R umożliwi powstanie znacząco ulepszonego wyrobu medycznego, którego wprowadzenie na rynek umożliwi wzrost liczby zdrowych zadowolonych pacjentów. Ponadto realizacja projektu umożliwiła nawiązanie długofalowej współpracy z przedsiębiorstwem.
Umowy z 2019r.
Przedmiot umowy Prace rozwojowe nad preparatami farmaceutycznymi na bazie olejów eterycznych
Podmiot zlecający Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Okres realizacji 02.08.2019-23.08.2019
Kierownik Projektu dr Piotr Bilski bilski_piotr@cm.umk.pl
Przedmiot umowy Usługa badawcza – wykonanie badań mikrobiologicznych dla innowacyjnego rozwiązania w postaci szafy do przechowywania leków
Podmiot zlecający Tribo sp. z o.o.
Jednostka wykonująca badanie Katedra Mikrobiologii Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu
Kierownik Projektu prof. dr hab. Eugenia Gospodarek-Komkowska gospodareke@cm.umk.pl
Skład zespołu badawczego
dr Joanna Kwiecińska-Piróg
dr hab. Krzysztof Skowron, prof. UMK
mgr Natalia Wiktorczyk
Okres realizacji 03.06.2019-31.01.2021
Rezultat / Opis korzyści
Przedmiotem umowy było przeprowadzenie badań mikrobiologicznych pozwalających na ocenę skuteczności modułu oczyszczającego powietrze umieszczonego w „Szafie do przechowywania leków” produkcji firmy TRIBO sp. z o. o. wobec szczepów wzorcowych pochodzących z: Amerykańskiej Kolekcji Szczepów Wzorcowych (American Tissue Culture Collection®, ATCC®), Narodowej Kolekcji Kultur Drożdży (National Collection of Yeast Culture, NCYC) lub Niemieckiej Kolekcji Mikroorganizmów i Linii Komórkowych (Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, DSMZ): Staphylococcus aureus ATCC® 25213™, Staphylococcus epidermidis ATCC® 35984™, Enterococcus faecium ATCC® 12952™, Pseudomonas aeruginosa ATCC® 700829™, Acinetobacter baumannii ATCC® 30008™, Clostridium sporogenes ATCC® 19404™ (spory), Aspergillus brasiliensis DSM 1988 (surogat A. niger ATCC® 16404™) i Candida albicans NCYC 1467. Badania przeprowadzono dla każdego szczepu w dwóch etapach, które obejmowały ocenę skażenia początkowego naniesionego na powierzchnię opakowań leków dostarczonych przez Zamawiającego i ocenę wpływu modułu oczyszczającego powietrze na zmianę liczby jednostek tworzących kolonie (j.t.k.) badanego szczepu. Skuteczność badanego modułu oczyszczającego powietrze umieszczonego w „Szafie do przechowywania leków” produkcji firmy TRIBO sp. z o. o. w eliminacji szczepów uwzględnionych gatunków drobnoustrojów z powierzchni papierowych opakowań leków była zadowalająca w każdym z badanych wariantów.Magazynowanie leków, szczególnie w warunkach oddziałów szpitalnych, może prowadzić do skażenia mikrobiologicznego opakowań leków, chociażby drobnoustrojami wchodzącymi w skład mikrobioty skóry dłoni personelu, czy też mikroorganizmami z powietrza. W związku tym, ważne jest, aby warunki panujące we wnętrzu szafy do przechowywania leków pozwalały ograniczyć rozwój drobnoustrojów na opakowaniach leków, a nawet zredukować liczebność ich populacji, co potwierdzono w niniejszych badaniach. Korzyścią przeprowadzonych badań jest wykazanie skuteczności badanego urządzenia, które może zostać wykorzystane podczas przechowywanie leków przy stabilnych i kontrolowanych warunkach środowiska.
Przedmiot umowy Bioanaliza próbek osocza zwierzęcego
Podmiot zlecający Adamed Pharma S.A.
Kierownik Projektu Prof. Dr hab. Michał Marszałł mmars@cm.umk.pl
Okres realizacji 19.04.2019-30.06.2019
Umowy z 2018r.
Przedmiot umowy Opracowanie innowacyjnego wyrobu medycznego w postaci proszku o sporządzania roztworu do płukania nosa i zatok
Podmiot zlecający Anwipharma sp. Z o.o.
Okres realizacji 25.09.2018-07.01.2019
Kierownik Projektu dr hab. Marek Foksiński, prof. UMK marekf@cm.umk.pl
Rezultat / Opis korzyści
Przedsięwzięcie badawcze miało na celu opracowanie wyrobu medycznego do płukania nosa i zatok zawierającego w składzie substancję posiadającą właściwości antybakteryjne. Rezultatem przedsięwzięcia badawczego było opracowanie formulacji nowego, w skali krajowej, wyrobu wraz z dokumentacją techniczną. Przeprowadzono również badania stabilności produktu, które potwierdziły trwałość wyrobu w czasie deklarowanym przez producenta. Opracowana formulacja nowego wyrobu medycznego stwarza możliwość wprowadzenia go na rynek. Projekt przyczynił się również do utworzenia trwałej współpracy pomiędzy jednostką naukową a przedsiębiorstwem
Przedmiot umowy Poprawa właściwości reologicznych wyrobu medycznego w postaci sprayu do stosowania w gardle i jamie ustnej, zawierającego witaminy A i E
Podmiot zlecający Anwipharma sp. Z o.o.
Okres realizacji 25.09.2018-27.03.2019
Kierownik Projektu dr hab. Marek Foksiński, prof. UMK marekf@cm.umk.pl
Rezultat / Opis korzyści
Celem przeprowadzonych prac badawczo-rozwojowych była poprawa właściwości reologicznych wyrobu w postaci sprayu do stosowania w gardle i jamie ustnej, zawierającego witaminy A i E, wdrożonego na rynku polskim i niemieckim, jako wyroby klasy I.
W wyniku przeprowadzonych prac B+R opracowano udoskonalony skład wyrobu medycznego w postaci sprayu do gardła o zwiększonej lepkości. Wytypowano 3 substancje o właściwościach mukoadhezyjnych, które mogą być wykorzystywane do wytwarzania wyrobu. Badania starzenia i testy konserwacji potwierdziły trwałość wyrobu w czasie deklarowanym przez producenta. Otrzymane wyniki prac B+R mają charakter nowatorski, ponieważ na rynku krajowym /międzynarodowym nie istnieje produkt (wyrób medyczny) o takim składzie i właściwościach. Opracowana metodyka wytwarzania w skali laboratoryjnej może mieć przełożenie na proces pełnoskalowy, co umożliwi wprowadzenie produktu na rynek. Ponadto realizacja projektu umożliwiła nawiązanie długofalowej współpracy z przedsiębiorstwem.
Przedmiot umowy Przeprowadzenie badań fizykochemicznych w zakresie analizy jakościowej i ilościowej w ramach badań stabilności wyrobów medycznych – chusteczki do dezynfekcji.
Podmiot zlecający Euro Trade Technology sp. z o.o.
Okres realizacji 01.10.2018-22.02.2019
Kierownik Projektu dr hab. Marek Foksiński, prof. UMK marekf@cm.umk.pl
Rezultat / Opis korzyści
Celem przedsięwzięcia badawczego było wykonanie analiz jakościowej i ilościowej w ramach badań stabilności wyrobów medycznych – chusteczek do dezynfekcji. Do analiz wykorzystano chusteczki dezynfekująco – czyszczące, występujące w następujących wersjach:
• chusteczki nasączone alkoholem izopropylowym
• chusteczki nasączone mieszaniną, alkohol izopropylowy i etylowy;
• chusteczki nasączone aminami czwartorzędowymi.
Przeprowadzone testy wyrobów oraz analizy ilościowe związków stosowanych w ich produkcji wykazały pewne nieprawidłowości. Pozwoliło to na przedstawienie rekomendacji umożliwiających udoskonalenie wyrobów medycznych i wprowadzenie ich do obrotu.
Umowy z 2017r.
Przedmiot umowy Ocena efektywności pracy urządzenia termokatalitycznego w aspekcie oczyszczania powietrza z biologicznych substancji toksycznych
Podmiot zlecający Wojskowa Akademia Techniczna im. Jarosława Dąbrowskiego w Warszawie
Jednostka wykonująca badanie Katedra Mikrobiologii Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu
Kierownik Projektu prof. dr hab. Eugenia Gospodarek-Komkowska gospodareke@cm.umk.pl
Skład zespołu badawczego
dr Agata Białucha
mgr Katarzyna Grudlewska
dr Joanna Kwiecińska-Piróg
dr. hab. Krzysztof Skowron, prof. UMK
mgr Natalia Wiktorczyk
Okres realizacji 08.12.2017-30.09.2018
Rezultat / Opis korzyści
Przedmiotem opracowania była weryfikacja efektywności oczyszczania powietrza z biologicznych substancji toksycznych z użyciem dostarczonego urządzenia doświadczalnego (po korektach konstrukcyjnych/materiałowych) oraz określenie optymalnych warunków jego pracy. Materiał do badań stanowiły szczepy wzorcowe bakterii pochodzących z Amerykańskiej Kolekcji Szczepów Wzorcowych (American Tissue Culture Collection®, ATCC®): (Bacillus thuringiensis ATCC® 33679™ (formy wegetatywne i spory) i Enterococcus faecium ATCC® 51559™, oraz grzybów (Aspergillus brasiliensis ATCC® 16404™). Ocenę czystości mikrobiologicznej powietrza przeprowadzano w oparciu o metodę zderzeniową z wykorzystaniem podłoża Columbia Agar z dodatkiem 5% krwi baraniej (bioMérieux) dla B. thuringiensis i E. faecium oraz agaru Sabourauda (bioMérieux) dla A. brasiliensis.
Wykazano, że urządzenie termokatalityczne istotnie (zazwyczaj ponad 99% eliminacji) ogranicza poziom zanieczyszczenia mikrobiologicznego powietrza badanymi szczepami gatunków drobnoustrojów. Nie wykazano istotnych różnic w skuteczności przeciwdrobnoustrojowej urządzenia termokatalitycznego w zależności od temperatury pracy i szybkości przepływu powietrza. Nieco wyższą skuteczność stwierdzono dla temperatury 550°C i szybkości przepływu powietrza na 0,3 m/s. Istotny problem stanowi liczba reizolowanych po higienizacji spor Bacillus thuringiensis ATCC® 33679™, które, pomimo wysokiego wskaźnika redukcji (>97%) mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi.
