Wytwórnia Produktów Leczniczych Terapii Zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Medicinal Products - ATMP), działająca w Katedrze Urologii i Andrologii Collegium Medicum Uniwersytetu Mikołaja Kopernika, uzyskała certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice - GMP), wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Certyfikat został przyznany po inspekcji przeprowadzonej w dniach 14–16 kwietnia 2026 r. i potwierdza zgodność działalności Wytwórni z wymaganiami rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2017/1569 oraz przepisami dotyczącymi wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP).
Uzyskanie certyfikatu GMP stanowi kolejny etap rozwoju Wytwórni ATMP. W marcu 2024 r. jednostka otrzymała zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP). Obecnie certyfikat GMP potwierdza, że proces wytwarzania prowadzony jest zgodnie z najwyższymi standardami jakości obowiązującymi w przemyśle farmaceutycznym.
Wytwórnia ATMP została utworzona w celu wytwarzania innowacyjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej bazujących na komórkach macierzystych.
Uzyskanie certyfikatu GMP potwierdza wysoki poziom organizacji procesów wytwarzania, systemu zapewnienia jakości oraz kompetencji zespołu Wytwórni ATMP kierowanego przez prof. dr hab. Martę Pokrywczyńską.
To istotny krok w rozwoju potencjału naukowego i klinicznego Collegium Medicum UMK oraz w umacnianiu jego pozycji jako jednego z krajowych ośrodków dysponujących infrastrukturą umożliwiającą wytwarzanie produktów ATMP zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.
