W Szpitalu Uniwersyteckim nr 1 im. dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy rozpoczęła się rekrutacja pacjentów do niekomercyjnego badania klinicznego SUICell. To pierwsze badanie tego typu, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności innowacyjnej terapii wysiłkowego nietrzymania moczu u mężczyzn po radykalnym usunięciu prostaty.
Pierwszy etap badania, określany jako First-in-Human (FIH), obejmie 15 pacjentów. Pierwszy z nich został już włączony do procesu rekrutacji i rozpoczął procedury przesiewowe, które poprzedzają ostateczną kwalifikację do udziału w badaniu.
Badanie SUICell składa się z dwóch etapów - fazy I i fazy II. Naukowcy będą sprawdzać przede wszystkim, czy opracowana terapia jest bezpieczna, a także czy może skutecznie ograniczać objawy wysiłkowego nietrzymania moczu.
W badaniu wykorzystany zostanie SUICell - badany produkt leczniczy terapii zaawansowanej (ATIMP), oparty na autologicznych mezenchymalnych komórkach zrębowych. Są to komórki pozyskiwane od samego pacjenta, a następnie wykorzystywane w przygotowaniu terapii.
Produkt SUICell jest wytwarzany w Wytwórni ATMP Collegium Medicum Uniwersytetu Mikołaja Kopernika, działającej w ramach Katedry Urologii i Andrologii.
Projekt SUICell realizowany jest w ramach Programu Rozwoju Badań Klinicznych (PRBK). Jego finansowanie zapewnia Agencja Badań Medycznych w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych.
